Kvalitetsstyringssystem
Hos Roosin Medical er kvalitet hjørnesteinen i vår forpliktelse til global helsetjeneste. Siden vi ble grunnlagt i1996, har vi etablert et robust kvalitetsstyringssystem (QMS) som integrerer vitenskapelig innovasjon med streng overholdelse.
Fremragende produksjon
Vår produksjon foregår i en30 000 kvm anlegg,med enKlasse 100 000 (ISO klasse 8) rent verkstedfor å sikre de høyeste standardene for hygiene og sikkerhet for produksjon av medisinsk utstyr.
Sporbarhet
Vi implementerer et omfattende sporbarhetssystem som overvåker hele produktets livssyklus-fra innkjøp av råvarer til endelig levering-og sikrer at hver batch oppfyller dokumenterte spesifikasjoner.
Steril produksjonskontroll
Ved å bruke avansert steriliseringsteknologi og miljøovervåking garanterer vi steriliteten og integriteten til våre sårpleieløsninger, og beskytter pasienter i 87 land.
Internasjonale sertifiseringer
Roosin Medical overholder de strengeste internasjonale regulatoriske krav. Våre produkter er sertifisert for sikkerhet og effekt av ledende globale helsemyndigheter.
Vår forskriftsportefølje inkluderer:
Strenge kvalitetskontrollprosess
Vi bruker en fler-kvalitetskontrollprotokoll (QC) for å sikre null-defekt produksjon og klinisk pålitelighet.
Innkommende inspeksjon (IQC):Streng testing av alle råvarer og komponenter mot tekniske spesifikasjoner før de går inn i produksjonslinjen.
Under-prosessinspeksjon (IPQC):Kontinuerlig overvåking og sanntidstesting- under produksjonsfasen for å opprettholde prosessstabilitet og produktensartethet.
Endelig inspeksjon (FQC/OQC):Omfattende ytelsestesting og pakkingsintegritetssjekker på ferdige varer for å sikre at hvert produkt som kommer til et medisinsk anlegg er klart for klinisk bruk.